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我国刑法之所以要将未取得进口批准文号的药品认定为假药，原因在于，未经批准进口的海外药品存在许多隐患：
第一，温度、湿度等环境条件对于一些药品的品质有很大的影响。如果在运输、保管等环节环境恶劣，达不到相关要求，药品的品质会大打折扣，甚至对健康弊大于利。未取得进口批准文号、非经合法途径进口的药品，在运输过程中往往达不到合适的环境要求，存在较大隐患。
第二，我国对于药品的生产环节质量要求严格，国内药业生产有着统一的国家标准。而未获进口批准的国外药品不在国家的监督管理体系之内，其质量难以得到有效保障。
第三，药品通常都会有详细的使用说明，标示药品的使用禁忌、用法用量、副作用等，合法进口的药品，其说明书是中文的，以便患者能够充分地理解并按照药品的使用说明进行服用。而非法入境的药品一般没有中文说明书，极易造成误服而危害身体健康。
正是基于上述原因，我国才把未经审批进口的药品界定为假药。销售假药罪保护的是广大公民的身心健康和生命安全，维护的是社会主义市场经济秩序，打击的是真正贩卖危害公民身体健康、生命安全，扰乱市场经济秩序的犯罪分子。在此，我们也提醒广大代购一族和消费者，生活中应增强法律意识，提高判断能力，避免因代购药品受到法律处罚，或者因使用不良代购药品而对生命健康造成严重危害。
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